| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2661967号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | BreezeRX压力泵由一只带有螺纹柱塞、压力连管和一只三通接头的25cc注射器组成，位于柱塞 组件手柄上的内置锁定系统和释放按钮可以互相配合使用 ，以形成并控制球囊压力。此外，还有一个标定了 0-22ATM(0-330PSI)压力范围的压力计。材料：聚碳酸酯 （针筒、柱塞)、聚甲撑氧（闭锁)、聚硅酮（O形环) 、氨基甲酸乙酯（管件、接头配件)。 |
| 产品适用范围 | BreezeRX压力泵设计用于对扩张球囊进行充盈和收缩处理，并于手术期间测量球囊内压力。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | Sragh Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Breeze RX 压力泵 |
| 产品名称（英文) | Breeze RX Inflation Device |
| 规格型号 | 6666 (M00566660) |
| 产品标准 | YZB/USA 0927-2005 《BREEZETM RX 压力泵》 |
| 附件 | |
