| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3212082号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有五种工作模式：自动模式、建议模式、手动模式、AED模式和起搏模式。除颤能量5-270J十档可调；频率响应范围0.5-33Hz；起搏脉宽40ms，起搏电流5-140mA。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品通过获取心电图心律，对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。（产品不属于患者可随身携带的体外除颤仪，不得用于家庭中) |
| 注册代理 | 北京升物纪元科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京升物纪元科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 备注 | 承产单位：Cardiac Science, Inc, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cardiac Science, Inc |
| 生产厂地址（中文) | Cardiac Science, Inc.5474Feltl Road Minnetonka MN55343USA |
| 生产场所 | 1176 Main Street Building C Irvine, CA92614 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Powerheart CRM全自动体外心脏监护除颤起搏仪 |
| 产品名称（英文) | Powerheart Cardiac Rhythm Module |
| 规格型号 | CRM |
| 产品标准 | YZB/USA 1124-2005《Powerheart CRM 全自动体外心脏监护除颤起搏仪》 |
| 附件 | |
