| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3212209号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、接口、模拟器以及电极、探针、打印机等附件组成。电极和探针是由303、304不 锈钢材料制成。共模抑制比﹥90dB，阻抗检测0-200KΩ； 低电流刺激范围0-30mA,刺激频率1Hz、5Hz或10Hz,刺激脉 冲宽度50μs、100μs、150μs、200μs或250μs；高电 流刺激0-200mA,刺激脉冲时间间隔2ms、3ms或4ms,刺激脉 冲宽度100μs、200μs或500μs。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于手术过程中对颅部和外周神经进行定位和识别，其中包括脊柱神经根。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | NIM-Spine神经监护仪 |
| 产品名称（英文) | NIM-Spine Neural Integrity Monitor |
| 规格型号 | NIM-Spine |
| 产品标准 | YZB/USA1096-2005《NIM-Spine 神经监护仪》 |
| 附件 | |
