| 生产场所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”；注册证号由“国食药监械(准)字2006第3460294号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460294号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460294号(更) |
| 生产单位 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
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| 产品名称 | 骨接合植进物 金属接骨螺钉 |
| 产品标准 | YZB/国1076-2005 《骨接合植进物 金属接骨螺钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。 产品型式有：全螺纹接骨螺钉和半螺纹接骨螺钉。螺纹的型式为：浅螺纹（HA)、深螺纹（HB)。头部型式为：球型（Q)。旋动部分型式为：一字槽、十字槽、内六角。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2010.03.14 |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 产品适用范围 | 适用于骨科手术时骨折内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
