| 生产场所 | 南京市汉中路180号星汉大厦7楼A座 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3331064号 |
| 生产单位 | 江苏富科思科技有限公司 |
| 地址 | 南京洪武北路121号 |
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| 产品名称 | 适形放射治疗计划系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0186-2003《适形放射治疗计划系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为放了计划软件，由进进计划系统的安全检查模块，病人档案建立和治理模块，勾画表皮、靶区及敏感组织轮廓线、重建和显示三维结构模块，确定治疗照射野方式、参数、剂量计算、选择处方剂量模块、计划评估模块和治疗计划输出模块组成。适形治疗靶点剂量计算误差应不大于3%；立体定向治疗靶点剂量计算误差应不大于3%，计划系统计算出病灶部位的80%等剂量线围成的面积和实际胶片的80%等剂量线围成的面积重合率不小于90%。 |
| 有效期 | 2011.11.12 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 产品适用范围 | 与医用电子直线加速器配合使用，用于放射治疗的计划设计，对实体肿瘤的进行放射治疗。 |
| 规格型号 | XRT－2000A型 |
| 附件 | |
