| 注册号 | 国药管械(进)字2001第3320801号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国BrainLAB AG公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由以下部分组成：1、Clinac 600SR直线加速器（包括治疗床Varis患者信息管理系统) ，美国Varian公司生产；X射线辐射，标称能量6MeV，最 大剂量率：800cGy/min；2、M3微型多叶准直器，最大射 野10cm×10cm，叶片规格16×3mm，5×4.5mm，5× 5.5mm，叶片移动速度≥14mm/s；3、ExacTrac患者定位系 统，机械定位精度：0.75mm；4、BrainSCAN治疗计划软件 。 |
| 产品适用范围 | 以直线加速器为放射源对体部肿瘤做X射线适形辐射治疗。 |
| 注册代理 | 香港博医来有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港博医来有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2001.09.29 |
| 有效期截止日 | 2005.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | . . |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB AG |
| 生产厂地址（中文) | Ammerthalerstrasse 8,D-85551 Heimstetten,Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 适形放射外科治疗系统 |
| 产品名称（英文) | Novalis Shaped Beam Surgery(TM) System |
| 规格型号 | Novalis |
| 产品标准 | 企业标准。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 附件 | |
