| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区火把街30号北京市平谷区金天涯经济开发区 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市昌平区科技园区启明路3号”变更为“北京市昌平区科技园区火把街30号”，注册号由“国食药监械(准)字2007第3460428号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460428号(更)”原证自发证之日起作废。2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]146号”文件：关于注销“膝关节假体”等三个品种医疗器械注册证的通知。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460428号(更) |
| 生产单位 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区启明路3号 |
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| 产品名称 | 膝关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国0006-2002《膝关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨部件、胫骨部件、髌骨部件和胫骨部件衬垫四部分组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用铸造钴铬钼合金，髌骨部件和胫骨部件衬垫材料采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2011.03.14 |
| 批准日期 | 2007.03.14 |
| 产品适用范围 | 适用于膝关节炎表面置换。 |
| 规格型号 | 型号：XCZG、规格：X-Small,Small,Medium,Large,X-Large；型号：XCZJ、规格：X-Small,Small,Medium,Large,X-Large；型号：XPEB、规格：26，30，34，38，42；型号：XPED、规格：X-Small,Small,Medium,Large,X-Large |
| 附件 | |
