| 生产场所 | 广州高新区香山路19号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401095号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（免疫荧光法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（免疫荧光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 抗-HBs单克隆抗体。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)含量的定量测定。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
