| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2543113号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由制冷系统、电子加温系统、温控面板、水箱组成。不包含降温毯和温度探测器部分。医学全在线 流量和温度控制范围：Jostra HCU30型1.0℃～41.0℃，Jostra HCU20-600型1.0℃～41.0℃；流量：10-16L/min。 |
| 产品适用范围 | 用于在持续6小时或更短时间的心肺分流手术中，通过循环中的热量交换调节患者体温。 |
| 注册代理 | 迈外（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈外（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Maquet Critical Care AB |
| 生产厂地址（中文) | SE-171 95, Solna, Sweden |
| 生产场所 | SE-171 95, Solna, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | Jostra HCU系列变温水箱 |
| 产品名称（英文) | Jostra Heater Cooler Units |
| 规格型号 | Jostra HCU30、Jostra HCU20-600 |
| 产品标准 | YZB/SWE 1587-2005《Jostra HCU系列变温水箱》 |
| 附件 | |
