| 生产场所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科园 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401198号 |
| 生产单位 | 北京科美雅生物技术有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区星火街6号二层 |
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| 产品名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒（化学发光法)Alpha-fetoprotein (AFP) Quantitative Assay kit（Chemiluminescent Immunoassay) |
| 产品标准 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒（化学发光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 甲胎蛋白单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.11.21 |
| 批准日期 | 2007.11.22 |
| 产品适用范围 | 本品用于血清中AFP的含量的测定，作为肿瘤标志物用于肝癌辅助诊断和疗效监测。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
