| 生产场所 | 广州高新区香山路19号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401103号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
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| 产品名称 | 高危型人乳头瘤病毒（8个型)核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法) |
| 产品标准 | 高危型人乳头瘤病毒（8个型)核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 |
| 规格型号 | 单管单人分，20人份/盒 |
| 附件 | |
