| 生产场所 | 北京昌平科技园区创新路7号 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401088号 |
| 生产单位 | 北京万泰生物药业有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技园区创新路7号 |
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| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法) |
| 产品标准 | 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 重组戊型肝炎NE2抗原、酶标鼠抗人IgG。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 本试剂适用于人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体的定性检测，适用于流行病调查，也可适用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
