| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403460号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：CRP检测单位(LCR1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有配基抗体的包被珠 ； CRP试剂楔 (LCR2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL含有 配基标记的鼠抗CRP单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的兔多 克隆抗CRP抗体缓冲液。 CRP校正(LCRL，LCRH)：2瓶（低 、高)，每瓶2mL 含CRP的蛋白质缓冲液基质。 CRP样品稀释液 (LCRZ4)：用于人工稀释样品。1瓶有 100ml不含CRP的蛋白质缓冲液基质，加入防腐剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | Immulite/Immulite1000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或血浆中的C反应蛋白（CRP)含量。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite/Immulite1000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite/Immulite1000 High Sensitivity CRP |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1984-2005《高灵敏度C反应蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
