| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园区科苑路151号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3331282号 |
| 生产单位 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区科苑路151号 |
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| 产品名称 | 双能X线骨密度仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0276-2007《双能X线骨密度仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由双能X线发生、探测、获取系统；运动扫描系统；计算机数据处理和图像分析系统；扫描床定位系统组成。。该仪器利用K边沿吸收片和准直器将X射线分离出双能峰值。扫描人体后，通过能量减影，得到骨密度数据。X射线发生器最大输出功率：216W（87kV、3mA)；最高透视管电压：87kV±10％；透视管电流（二档)：1mA、3mA，电流误差均为±20％；双能峰位为46keV和80keV，误差±10％；探测器能量分辨率≤24%（241Am59.5keV时)，信/噪比≥30。探测器活动范围：X向：360mm±10mm，Y向：1300mm±10mm。骨密度仪丈量精度：a)骨密度（BMD)丈量精度：±3％；b)骨密度（BMD)重复丈量精度：±2％。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于对人体腰椎、髋骨部位的骨密度检测。 |
| 规格型号 | DEXAUNIT2000 |
| 附件 | |
