| 生产场所 | 烟台经济开发区西岳路2号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401251号 |
| 生产单位 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 地址 | 烟台经济开发区西岳路2号 |
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| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶体金法)(商品名：AusWell D-Dimer) |
| 产品标准 | YZB/国 0367-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：TD/检测卡：塑料卡，薄膜，吸水纸，抗D-dimer单克隆抗体。R1/偶联液：标记金粒子的抗D-dimer单克隆抗体溶液。R2/洗涤液：含BSA和表面活性剂的缓冲液。C+/阳性质控品：含纤维蛋白降解产物和BSA、稳定剂的缓冲液。产品有效期：2-8℃储存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于快速体外测定血浆中纤维蛋白的降解产物D-二聚体(D-dimer)的含量。 |
| 规格型号 | 6人份/盒；24人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
