| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211988号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由计算机、采集模块、控制台、气体采样传感器、推车组成，不包括体描箱。肺功能系统的容积测量误差不大于±3%；氧浓度测量精度±0.2%；运动代谢检测氧浓度测量精度±0.02%；二氧化碳浓度测量范围0-16%，精度±0.02%；口压测量范围+300厘米水柱，精度±1%。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在对人体肺功能检验中使用。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 北京森迪斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SensorMedics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 22705 Savi Ranch Parkway，Yorba Linda，CA92687-4645 |
| 生产场所 | 22705 Savi Ranch Parkway，Yorba Linda，CA92687-4645 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肺功能及代谢诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Vmax Spectra Series Pulmonary/Metabolic Systems |
| 规格型号 | Vmax Spectra 229 |
| 产品标准 | YZB/USA1732-2003《Vmax系列肺功能及代谢诊断系统》 |
| 附件 | |
