| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3221083号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由S-B导管、内视镜配套导管、及EIS穿刺针组成。导管由前端部、管身部、末端部构成。 |
| 产品适用范围 | 针对食道或胃静脉曲张破裂持续性出血、无法控制的上部消化道大量出血以及食道或胃有强烈出血迹象的患者，通过内视镜进行压迫止血。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易（大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连佛爱森贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 食道静脉曲张硬化疗法套件 |
| 产品名称（英文) | Endoscopic Injection Sclerotherapy Set |
| 规格型号 | S-B导管的规格型号：12、14、16、18、20、22Fr；内视镜配套导管6.5～14mm；EIS穿刺针：1.5～4.0mm 详见附页 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1483－66－2004《食道静脉曲张硬化医疗法套件》 |
| 附件 | |
