| 生产场所 | 北京市朝阳区建外大街郎家园6号；朝阳区三间房南里7号 |
| 变更日期 | 2007.12.28 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市朝阳区建外大街郎家园6号；朝阳区三间房南里七号”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”；注册证号由“国食药监械(准)字2007第3281114号”变更为“国食药监械(准)字2007第3211114号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3281114号（更) |
| 生产单位 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3 |
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| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1273-2003《 磁共振成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由磁体系统（包括磁体；磁体外罩；梯度线圈；射频发射线圈)，谱仪，梯度功率放大器，射频功率放大器，接收线圈(详见注册产品标准),计算机控制台，病床，水冷设备，语音通话装置和电源分配器组成。性能：磁体是永磁体 0.36T±5%T；图像空间分辨率：头部应不大于 1mm,体部不应大于2mm;最小切片应不大于3mm（2D)；图像信噪比应不小于70。 |
| 有效期 | 2011.11.14 |
| 批准日期 | 2007.11.14 |
| 产品适用范围 | 用于临床MR影像诊断。 |
| 规格型号 | i＿open 0.36T。 |
| 附件 | |
