| 生产场所 | 江苏省张家港市大新镇人民路 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3461352号 |
| 生产单位 | 江苏宏宝团体医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省张家港市大新镇人民路 |
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| 产品名称 | 椎弓根内固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 0259－2006《椎弓根内固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为DICK、AF、RF型号，RF型号又分为RF－Ⅰ、RF－Ⅱ、RF－Ⅲ亚型。其中DICK型由连接块、螺杆和椎弓根钉组成；AF型由连接块、调节螺杆、椎弓根钉、连接杆、角度块、大螺母、小螺母和固定螺钉组成；RF－Ⅰ型由连接块、连接杆、螺杆、椎弓根钉、螺母和固定螺钉组成；RF－Ⅱ型由连接块、提拉钉、螺杆、椎弓根钉、球形螺母、中螺母、大螺母、小螺母和固定螺钉组成；RF－Ⅲ型由提拉钉、角度杆、椎弓根钉、螺母和固定螺钉组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2011.12.27 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形脊柱后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附表 |
| 附件 | |
