| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401880号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：乳酸氧化酶，过氧化酶，4-氨基氨替比林和1，7-二羟基萘（染料前体)。医学全.在线www.lindalemus.com 其它成份有粘合剂，缓冲剂，表面活性剂，稳定剂，聚合物交叉连接剂和酶辅助因子。 |
| 产品适用范围 | 乳酸干片适用于VITROS全自动生化分析系统，乳酸（DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统，用于定量测试血浆中的乳酸（LAC)浓度 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳酸干片 |
| 产品名称（英文) | LAC Slide |
| 规格型号 | 乳酸干片：REF 8150112（90片)、REF 8433880（300片)、乳酸（DT)干片：REF 8046369（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1147-2005《VITROS 生化诊断产品 乳酸干片》 |
| 附件 | |
