| 生产场所 | 广东省广州市黄埔区南岗街沙步产业村18栋 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3150082号 |
| 生产单位 | 广州禾亿硅橡胶有限公司 |
| 地址 | 广东省广州市黄埔区南岗街沙步产业村18栋 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器用活塞 |
| 产品标准 | YY/T 0243-2003《一次性使用无菌注射器用活塞》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为单一的独立部件。主要性能：硬度(邵尔A型)：57～65；压缩永久变形≤40%；70℃×72h老化后，拉伸强度变化率、扯断伸长变化率±20%；可萃取金属含量：活塞浸取液中的铅、锌、锡、铁重金属的总重量≤5ug/mL，镉的含量≤0.1ug/mL；酸碱度：活塞浸取液的pH值与同批空缺对照液相比，pH值之差≤1.0；易氧化物：20mL活塞浸取液与等体积的同批空缺对照液相比，消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应≤0.4mL；活塞材料无毒性，无致热原，活塞溶血率≤5%，无全身急性毒性。 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批准日期 | 2008.01.08 |
| 产品适用范围 | 供三件式结构的一次性和自毁式无菌注射器配套使用。 |
| 规格型号 | 1ml；3ml ；5ml ；10ml； |
| 附件 | |
