| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461205号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。 |
| 注册代理 | 广州爱克曼器械设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州爱克曼器械设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Disc-O-Tech Medical Technologies， Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 3 Haxadnaot St， Herzelia 46728， Israel |
| 生产场所 | 3 Haxadnaot St， Herzelia 46728， Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | FIXION髓内钉系统 |
| 产品名称（英文) | INSTRAMEDULLARY NAILNG SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/ISR 1188《髓内钉系统》 |
| 附件 | |
