| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461125号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由可植入的金属支架和UnistepTM Plus推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的生物医 学超合金单丝构成，推送系统主要由共轴管件组成。共轴 系统的内管管腔可通过规格为0.89mm（0.035")的导丝。 该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道（最小 通道直径为3.2mm)插入。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537，美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park， Galway， 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带UnistepTM Plus推送系统的WallstentTM 胆道金属支架 |
| 产品名称（英文) | WallstentTMBiliary Endoprosthesis with UnistepTM Plus Delivery System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 856-46《带UnistepTM Plus推送系统的WallstentTM 胆道金属支架》 |
| 附件 | |
