生产场所 | 北京市昌平区超前路33号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2008第3260092号 |
生产单位 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
地址 | 北京市昌平区星火街6号 |
邮编 | |
产品名称 | 漏斗胸矫形器 |
产品标准 | YZB/国 2136-2003 《漏斗胸矫形器》 |
产品性能结构及组成 | 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10,矫形板的室温弯曲角度≥100°,承受的压力≥3500N。一次性使用产品,非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大,不宜适用本产品。 |
有效期 | 2012.01.03 |
批准日期 | 2008.01.04 |
产品适用范围 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸,或者漏斗胸复发的患儿。 |
规格型号 | 见附件 |
附件 | |