| 生产场所 | 上海市浦东新区金沪路278号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3300134号 |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市南汇区康士路21号 |
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| 产品名称 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
| 产品标准 | YZB/国 0425-2007《全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件(DURA202MV)、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不中断电源)、电源分配器组成。性能：扫描层数2；低对比度分辨力用20 cm CATPHAN 体模，在密度相差3 HU时,能辨别出5 mm圆孔；最小测试断层厚度2×1.0mm，最小序列断层厚度1.0mm；X射线管电流30mA-180mA。 |
| 有效期 | 2012.01.19 |
| 批准日期 | 2008.01.20 |
| 产品适用范围 | 用于CT医学影像诊断。 |
| 规格型号 | SOMATOM Spirit |
| 附件 | |
