注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222353号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 日戴型软性隐形眼镜,由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D 和紫外线吸收剂制成,表 面着色为浅蓝, 带有柱镜屈光功能, 可以矫正较高度数散 光。材料: Ocufilcon D (45%); 含水量: 55%±2%; 球镜屈光度: 0.00 ~-10.00D ; 柱镜屈光度: -0.75D,-1.25D,-1.75D,-2.25D; 柱镜轴数: 0°~180 °@10°, ±5°; 中心区内曲率半径: 8.7±0.25mm, 直径: 14.5±0.25mm; 光学中心厚度:0.07~0.18mm; 380~780nm内的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~ 380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中 心透射比:ΓV≤5%; 透氧量:不小于17×10-9 cm× mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率:1.405±0.5%。医学全在线 |
产品适用范围 | 具有抗紫外线功能,适用于非无晶状体或无其他眼部疾病的近视、散光患者的矫正视力。 |
注册代理 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
售后服务机构 | 广州拜斯朗生物医药科技有限公司 |
批准日期 | 2005.09.02 |
有效期截止日 | 2009.09.01 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | OcularSciences Incorporation |
生产厂地址(中文) | 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA |
生产场所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Mediflex Toric 抗紫外线隐形眼镜(Mediflex 专业系列散光型隐形眼镜) |
产品名称(英文) | Mediflex Toric UV Blocking Contact Lens(Mediflex Toric) |
规格型号 | 规格: 瓶装/盒装、型号: Mediflex 专业系列散光型(Ocufilcon D) |
产品标准 | YZB/USA 0787-2005 《Mediflex Toric抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列散光型)》 |
附件 | |