| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401317号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CEA试剂盒组成：CEA检测单位（LCE1)-每个检测单位有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗 CEA抗体.CEA试剂楔-LCEA:一个6.5ml缓冲液/鼠血清基质 ,含防腐剂;LCEB:一个6.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗 CEA抗体缓冲液，含防腐剂.CEA校正品（LCEL，LCEH)-冻 干的含CEA的人血清(不含CEA). |
| 产品适用范围 | IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中癌胚抗原（CEA)含量，对于癌症病人的诊断和疾病预后的评估起辅助作用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/ IMMULITE1000 CEA |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1803-40-2004《癌胚抗原试剂盒》 |
| 附件 | |
