| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213186号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由主机(基础配置)、X射线定位系统（MODULITH SLK型为选配)、超声定位系统(选配 )、ECG系统(选配)、治疗床（MODULITH SLK型为选配)组成，。焦点处冲击波压力峰值：SLX型为 20MPa～150MPa；SLK型为6MPa～118MPa；脉宽不大于 1.0μs；前沿不大于0.5μs；模拟焦点与监视器定位标志 偏差不大于±3mm。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 注册代理 | 北京海德鸿景科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海德鸿景科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STORZ MEDICAL AG |
| 生产厂地址（中文) | Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland |
| 生产场所 | Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波碎石治疗系统 |
| 产品名称（英文) | Lithotripter (Modulith SLX/SLK) |
| 规格型号 | MODULITH SLX、MODULITH SLK |
| 产品标准 | YZB/SWI 1642-2005《MODULITH SLX/SLK体外冲击波碎石治疗系统》 |
| 附件 | |
