| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213213号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由显示屏、电池、无线电收发器模块、CIS界面模块、遥测模块、MPM模块、打印模块、电 源线等组成，心电性能：标准灵敏度10mm/mV；心率测量 范围：10-300次/分；有创血压测量范围：-40-300mmHg； 无创血压显示范围：收缩压:成人30-275mmHg,儿童 30-170mmHg,新生儿30-140mmHg，舒张压:成人 20-240mmHg,儿童20-125mmHg,新生儿20-100mmHg；呼吸显 示范围:4-200次/分；血氧饱和度范围1-100%；体温测量 范围20-50℃；呼气末二氧化碳浓度范围0-99mmHg；心输 出量测量范围：0.1-19.99L/min。医学全在线www.lindalemus.com （此次注册只是主机部 分，不包括测试用附件，如心电电极、SpO2传感器、体温 探针、有创血压传导器和导管以及EtCO2患者管道等部件 ) |
| 产品适用范围 | 用于医院中患者生理信息的监护。 |
| 注册代理 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | 承产单位：医疗数据电子有限公司, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invivo Research, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生产场所 | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 监护仪 |
| 产品名称（英文) | Monitor |
| 规格型号 | Escort M10、Escort Prism SE 20413、Escort Prism 20403 |
| 产品标准 | YZB/USA1847-2005《Escort系列监护仪》 |
| 附件 | |
