生产场所 |
上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
变更日期 |
2008.01.14 |
备注 |
生产者地址由“上海市张江高科技园区郭守敬路351号海泰楼2号楼5楼”变更为“上海市张江高科技园区牛顿路501号”,注册证号由“国食药监械(准)字2006第3460647号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460647号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2006第3460647号(更) |
生产单位 |
微创医疗器械(上海)有限公司 |
地址 |
上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
邮编 |
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产品名称 |
直管型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules) |
产品标准 |
YZB/国 1869-2003 HERCULES直管型覆膜支架及输送系统 |
产品性能结构及组成 |
本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。采用自张式扩张系统。覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成,金属支架材料为镍钛合金材料和316L不锈钢材料组成,覆膜移植物材料为聚酯纺织材料(PET)。 |
有效期 |
2010.07.07 |
批准日期 |
2006.07.07 |
产品适用范围 |
该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
规格型号 |
L1 (mm): 40-160;L2(mm): 20-100;D1,D2: (mm): 12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44。 |
附件 | |
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