| 生产场所 | 北京市昌平区北七家镇静泗路北侧雅安商厦C号C座306室 |
| 变更日期 | 2009.07.24 |
| 备注 | 生产者注册地址由"北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼356室"变更为"北京市昌平区北七家镇静泗路北侧雅安商厦C号C座306室"；生产场所地址由"北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层"变更为"北京市昌平区北七家镇静泗路北侧雅安商厦C号C座306室"；注册证由"国食药监械(准)字2007第3240543号"变更为"国食药监械(准)字2007第3240543号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3240543号(更) |
| 生产单位 | 北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区北七家镇静泗路北侧雅安商厦C号C座306室 |
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| 产品名称 | 半导体激光治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0364-2006 《半导体激光治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 由半导体激光器及光路系统(不包括光纤)，电源、控制装置及安全防护装置，机械结构组成，该产品不包括变压器。不能配合内窥镜使用。激光波长810nm±10nm；多模；型号/最大激光输出功率：HOP-100/30W，HOP-20/20W，HOP-6/6W；输出功率不稳定度±5%；脉冲宽度范围是10ms-10s，间隔范围50ms-10s。 |
| 有效期 | 2011.04.03 |
| 批准日期 | 2007.04.03 |
| 产品适用范围 | 用于下肢静脉曲张、椎间盘突出症、耳鼻喉疾病(毛细血管瘤、鼻衄、慢性肥厚性鼻炎、过敏性鼻炎、颗粒性咽炎、扁桃体囊肿、软腭乳头状瘤、声带息肉)的照射治疗。 |
| 规格型号 | HOP-100，HOP-20，HOP-6。 |
| 附件 | |
