| 生产场所 | 北京市海淀区厂洼路2号西排 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3770050号 |
| 生产单位 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007号 |
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| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
| 产品标准 | YZB/国 0396－2007《室间隔缺损封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的端头(上、下端头或只有下端头)及聚酯无纺布阻流体组成。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批准日期 | 2008.01.08 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
