| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401664号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 反应物质是干粉：人体血清加入化学添加剂及特定的生物器官物质人体血清基质，含有下列成 分：白蛋白， γ－球蛋白，总和游离胆固醇，载脂蛋白 A1，HDL 和LDL胆固醇，甘油三脂，载脂蛋白B，磷脂非反应物质： 保存剂及稳定剂浓度是批特异的，每批质控的具体值见包 装盒内说明书。医学全.在线www.lindalemus.com 包装盒内放有条码，内储存有各耙值信息 ，可用于Roche/Hitachi 912/917， Roche/Hitachi Modular系统。 |
| 产品适用范围 | 用于自动化生化分析仪上的脂类检测的质量控制,脂类检测包括：载脂蛋白A1，载脂蛋白B，高密度胆固醇，低密度胆固醇四种。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血脂质控液 |
| 产品名称（英文) | Precinorm L and Precipath L |
| 规格型号 | 781827 1285874 4 x 3 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0938-2003《血脂质控液》 |
| 附件 | |
