| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401665号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1、反应微孔板：孔底覆盖有抗兔IgG抗体，5×96孔；2、酶标结合物：酶标的 17－羟孕酮溶液（辣根过氧化物酶标)，1×30mL；3、抗 体溶液：抗17－羟孕酮抗体溶液，1×30mL；4、底物： TMB，1×60mL；5、反应终止液：1％硫酸，pH＜1，具腐 蚀性，1×70mL；6、冲洗缓冲液：20X冲洗缓冲液，1× 100mL7、血标准样本：点在S&S903纸上的全血样本，5级 ：0，3，10，30和100ng/mL，1张8、血样本对照：点在 S&S903纸上的全血样本，三个级别，1张；9、封板纸 5张 |
| 产品适用范围 | 用于测定新生儿血液中的17－羟孕酮含量。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港伯乐中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 伯乐生命医学产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生产场所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Quantase Neonatal 17-OHP Screening Kit |
| 规格型号 | Cat ＃532 5402 480人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2365－40－2004《Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
