| 生产场所 | 深圳市龙岗区平湖镇新厦大道大看产业区综合楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3300188号 |
| 生产单位 | 深圳市贝斯达医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市龙岗区平湖镇新厦大道大看产业区综合楼 |
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| 产品名称 | 医用诊断X射线系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0009－2008《医用诊断X射线系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由X射线高压发生器(SHF-635)、X射线管组件(E7252X)、探测器组件(F4600)、U型臂机架、移动式诊断床(A6849-02)、影像工作站、限束器、探测器电源、显示器、机架控制器。标称电功率：64kW(100kV,640mA,0.1s)；管电压调节范围：40kV～150kV；管电流调节范围：10 mA～640mA；曝光时间设置范围：0.001s～10s；X射线管组件：旋转阳极，焦点:0.6/1.2。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
| 规格型号 | BTR-640 |
| 附件 | |
