| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402132号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1胆固醇试剂 PIPES缓冲液* 75mmol/L pH6.8 、Mg2+ 10mmol/L、胆酸钠0.2mmol/L、4-氨基安替比林≥0.15mmol/L、酚≥4.2mmol/L、脂肪族聚乙二醇醚 1%、胆固醇酯酶 ≥0.5kU/L、胆固醇氧化酶 ≥0.15kU/L、过氧化物酶 ≥0.25kU/L、稳定剂、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 胆固醇(CHOL:cholesterol)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的胆固醇。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆固醇(CHOL:cholesterol)诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CHOL:cholesterol |
| 规格型号 | 1491458 12×65ml、1875540 6×258ml、1875523 4×641ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0923-2003《脂类检测试剂盒》 |
| 附件 | |
