| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2661576号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性三腔气囊导管主要由送气口、导丝口、注射口、插入部、先端部组成，附带预先测量注 射器。管子材料为聚醚成块酰氨基，气囊材料为天然乳胶 。环氧乙烷灭菌。主要性能如下：最大外径： 最大外径 ≤φ2.55mm。有效长度：有效长1950mm±10%。 固定强度：管子和分枝部：固定先端把分枝部加13N力量 拉时,应膨胀气囊。医学.全在线www.lindalemus.com 气囊：膨胀所定空气量气囊状态时 ,7N力量拉后部时,不应出现破损气囊。 |
| 产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,回收胰胆管内结石。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 备注 | 承产单位：青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD, |
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| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性三腔气囊导管 |
| 产品名称（英文) | Single Use 3-Lumen Balloon Catheter |
| 规格型号 | B-230Q-A B-230Q-B |
| 产品标准 | YZB/JAP 0801-2005 《一次性三腔气囊导管》 |
| 附件 | |
