| 生产场所 | 西安高新新区锦业路创业新大陆产业园F-5A座 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460185号 |
| 生产单位 | 西安康拓医疗技术有限公司 |
| 地址 | 西安高新新区锦业路创业新大陆产业园F-5A座 |
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| 产品名称 | 内固定钛网板系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1245-2006 《内固定钛网板系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由纯钛材料制造的骨板和Ti6Al4V材料制造的螺钉组成。骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方型钛链接板、雪花型六孔钛链接板)。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 产品适用范围 | 用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨的骨折或缺损，包括但不仅限于颅骨、颌面骨重建、修复或固定的外科治疗。 |
| 规格型号 | 钛网板a、b、c(B×L)：39.6×40、66.3×63.1、93×90.1、133×128.6、173×155.5、199.7×201.7；钛链接板：两孔直链钛链接板(L14.8、L12.3)、四孔直链钛链接板(L20.3)、X型六孔钛链接板(L17.96)、四孔方型钛链接板(11.3×11.3)、雪花型六孔钛链接板(L24.8)；螺钉(φd×L1)：1.9×5、1.9×6、2.0×5、2.0×6 |
| 附件 | |
