| 注册号 | 国药管械(进)字2002第1101581号 |
| 生产厂商名称（中文) | 博德＆克罗尼公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括踝关节固定器和腕部固定器。 踝关节固定器由充气凝胶和封闭单元的泡沫材料构成，腕 部固定器由航海材料制成并附加衬垫。 腕部固定器的钢性支架，其抗拉强度应不低于 250MPa， 屈服强度应不低于 200MPa，延伸率应不低于 3%。 踝关节固定器的钢性支架，其抗拉强度应不低于 15MPa， 屈服强度应不低于 13MPa，延伸率应不低于 50%。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品供固定腕部或踝关节，以便恢复治疗腕部或踝关节韧带拉伤或撕裂。 |
| 注册代理 | 北京金朗康福经贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京金朗康福经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2002.12.02 |
| 有效期截止日 | 2006.12.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bird & Cronin Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1200 Trapp Road Eagan,Minnesota 55121 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 柔性矫形固定器 |
| 产品名称（英文) | Orthopaetic Softgoods ＆ Orthosis |
| 规格型号 | ---- |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0102-2002《柔性矫形固定器》 |
| 附件 | |
