生产场所 | 北京顺义区林河产业开发区林河大街22号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460283号 |
生产单位 | 普鲁斯外科植进物(北京)有限公司 |
地址 | 北京市海淀区学院南路68号吉安大厦 |
邮编 | |
产品名称 | 骨水泥柄 |
产品标准 | YZB/国 0004-2008《骨水泥柄》 |
产品性能结构及组成 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,其材料为高氮不锈钢。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。Muller骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长135~162mm, 颈长均为38.6 mm。Polar标准型骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长125.5~159.5mm;Polar防脱位自调整型骨水泥柄颈杆角为125°,柄干长125.5~159.5mm。PLUS-HPS柄颈干角为125°, 柄干长127.5~155mm, 柄厚为11.4~11.6mm。包装为灭菌包装或非灭菌包装。 |
有效期 | 2012.03.02 |
批准日期 | 2008.03.03 |
产品适用范围 | 与同一系统组件配合,作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
规格型号 | Muller骨水泥柄:1#,2#,3#,4#,5#,6#,7#,8#,9#,10#,11#。PLUS-HPS柄:1#,2#,3#,4#,5#,CDH。polar标准型骨水泥柄:0,1,2,3,4,5,6,7,8。Polar防脱位自调整型骨水泥柄:0,1,2,3,4,5,6,7,8。 |
附件 | |