| 生产场所 | 深圳市蛇口沿山路26号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3281229号 |
| 生产单位 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市蛇口沿山路26号 |
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| 产品名称 | 磁共振成像系统(商品名：开放式永磁型磁共振成像系统) |
| 产品标准 | YZB/国 0188-2006 《磁共振成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由专用软件和多台电气及非电气 硬件装置组成。硬件装置部分包括：a) 扫描室部分，它 包括屏蔽室、磁体、检查床、收发线圈子系统；b) 机房 部分，它包括谱仪、梯度放大器、射频放大器、三相稳压 源、温度控制子系统；c) 控制室部分，它包括控制台、计算机、心电门控、通话装 置子系统。性能：磁体是永磁体0.1900T-0.2100T；梯度 场强度最大12mT/m、梯度场切换率最大24T/m/s；射频功 率最大2.5KW；空间分辨力应不大于2mm, 最小切片厚度 1mm，图像信噪比(头部、体部)≧60 ；磁场均匀性：磁 场中心区400mm×400mm×340mm椭球≤百万分之50，磁场 中心区300mm直径球内≤百万分之30。 |
| 有效期 | 2011.12.01 |
| 批准日期 | 2007.12.02 |
| 产品适用范围 | 临床用于头部(包括颅脑各部位)、脊椎(包括椎骨、椎间盘、脊髓)、胸部(纵隔、大血管、肺部、心脏解剖形态)、腹部(肝、胆、胰、肾)、盆腔(前列腺、子宫等)、四肢及各部位血管成像。 |
| 规格型号 | ASM-020P (OPENMARK II) |
| 附件 | |
