| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2211344号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由监测仪主机、探管、探管头。耳塞等部件组成。根据产品主机外型尺寸及重量不同分为：原型（Echo-Screen、Echo-Screen Plus)、新型（Echo-Screen TE、Echo-Screen TE Plus)。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对婴儿及幼儿的听力检查。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德宝意有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京太阳桥科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.13 |
| 有效期截止日 | 2006.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fischer-Zoth |
| 生产厂地址（中文) | Walter-Kolbenhoff-Strabe 34 D-82110 Germering Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳声监测仪 |
| 产品名称（英文) | Audiological Screening Apparatus |
| 规格型号 | Echo-Screen、Echo-Screen Plus、Echo-Screen TE、Echo-Screen TE Plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ECH001-2002《耳声监测仪》 |
| 附件 | |
