| 生产场所 | 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409－419室 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401223号 |
| 生产单位 | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 地址 | 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409－419室 |
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| 产品名称 | 抗核抗体(ANA)测定试剂盒(增强化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0323-2007 《抗核抗体(ANA)测定试剂盒(增强化学发光法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：1.微孔板1块(48孔 或96孔)；2.浓缩洗涤液1瓶(10ml/瓶或20ml/瓶)； 3.酶标二抗1瓶(5.5ml/瓶或11ml/瓶)；4.底物A液1瓶( 1.5ml/瓶或3ml/瓶)；5.底物B液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶 )；6.标准品0.3ml/支×6支。产品有效期：保存于2-8℃ ，有效期8个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2011.11.27 |
| 批准日期 | 2007.11.28 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清中抗核抗体(ANA)的定量测定。 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
