| 注册号 |
国药管械(进)字2001第2400946号 |
| 生产厂商名称（中文) |
罗氏诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 |
线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。www.lindalemus.com加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 |
| 产品适用范围 |
为血糖监测和快速检测提供参考数据,不适用于糖尿病诊断。 |
| 注册代理 |
罗氏诊断(香港)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 |
罗氏诊断(香港)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 |
2001.12.5 |
| 有效期截止日 |
2005.12.03 |
| 备注 |
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| 变更日期 |
. .
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| 生产厂商名称（英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) |
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 |
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| 生产国（中文) |
德国 |
| 产品名称（中文) |
血糖仪(包括采血笔、采血针、质控液) |
| 产品名称（英文) |
Blood Glucose Meter (Softclix And Softclix II Lancet) |
| 规格型号 |
Accu-chek Active |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 RD/PC-003-2001《Accu-chek Active血糖检测系统》 |
| 附件 | |
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