注册号 |
国药管械(进)字2001第2400947号 |
生产厂商名称(中文) |
罗氏诊断公司 |
产品性能结构及组成 |
线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。医学全在线www.lindalemus.com
加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 |
产品适用范围 |
仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。 |
注册代理 |
罗氏诊断(香港)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
罗氏诊断(香港)有限公司北京办事处 |
批准日期 |
2001.12.5 |
有效期截止日 |
2005.12.03 |
备注 |
|
变更日期 |
. .
|
生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
|
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
Accu-chek Active血糖试条 |
产品名称(英文) |
Accu-chek Active Glucose Strip |
规格型号 |
50条、25条 |
产品标准 |
进口产品注册标准 RD/PC-003-2001 《Accu-chek Active 血糖检测系统》 |
附件 | |
|
|