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| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第2220001号 |
| 生产单位 | 天津市天医医用生物材料研究有限公司 |
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| 产品名称 | 内窥镜用结扎器 |
| 产品标准 | YZB/津0058-2006 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的结扎圈和吸头材料选用自然橡胶、硅橡胶和聚碳酸酯等对人体无毒害材料制成，整套器械由结扎装置和开释结扎装置组成。主要技术性能指标相见注册产品标准YZB/津0058-2006规定。 |
| 有效期 | 2011.12.27 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 产品适用范围 | 该产品供临床单位与内窥镜配套用于消 化道、食道静脉曲张的血管结扎。禁忌症：以下情况禁用 ：1、会厌或食管狭窄、阻塞、扭曲、畸形及食管憩室者 ；2、食管瘘、环或蹼者；3、有未明确、未纠正出血性疾 病及凝血功能障碍者；4、循环不稳定者；5、已明确可疑 食管穿孔者；6、内窥镜治疗分歧作者；7、对橡胶材料过 敏者以及其他消化道的内窥镜检查禁忌者。 |
| 规格型号 | 单环式(1#)、多环***式(2#) |
| 附件 | |
