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| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第2400010号 |
| 生产单位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 卵泡刺激素检测试剂盒(酶联免疫法) Follicle-stimulating Hormone ELISA Test Kit |
| 产品标准 | YZB/津1036-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒包括：微孔板－抗FSH抗体包被 1块(96T)、酶结合物－FSH单克隆抗体与HRP结合物1瓶 (6.0ml/瓶)、校准品－分别含0,5，10，25，50，100 mIU/mlFSH 6瓶(1.0ml/瓶)、质控品－FSH浓度均值分别 为10mIU/ml、50mIU/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、终止液1瓶( 7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度不超过2mIU /ml，正确度所 测质控的相对偏差均应≤20％，批内差异性≤10％。产品 有效期：6个月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 产品适用范围 | 本产品用于人卵泡刺激素的定量，辅助检测排卵时间及内分泌监测。 |
| 规格型号 | FSH-96T |
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