| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第2400008号 |
| 生产单位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 促甲状腺激素检测试剂盒(酶联免疫法) Thyroid Stimulating Hormone ELISA Test Kit |
| 产品标准 | YZB/津1034-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒包括：微孔板－抗TSH抗体包被 1块(96T)、酶结合物－TSH单克隆抗体与HRP结合物1瓶 (6.0ml/瓶)、校准品－分别含 0,0.5,1.0,5.0,10.0,25.0μIU/ml TSH 6瓶(1.0ml/瓶) 、质控品－TSH浓度均值分别为5μIU/ml、10μIU/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、终止液1瓶( 7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度不超过1.0μIU/ml，正确度 所测质控的相对偏差均应≤20％，批内。产品有效期： 6个月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 产品适用范围 | 本产品用于人甲状腺功能的检测。 |
| 规格型号 | TSH-96T |
| 附件 | |
