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髋关节假体器械箱
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生产场所 华苑产业园区物华道2号海泰火把创业园B座401
变更日期
备注
注册号 津食药监械(准)字2007第1100007号
生产单位 天津市威曼生物材料有限公司
地址 华苑产业园区物华道2号海泰火把创业园B座401
邮编
产品名称 髋关节假体器械
产品标准 YZB/津0967-2006
产品性能结构及组成 该产品由股骨头取出器、柄打进器、
股骨头打进器、开口凿、柄插进器、股骨锯锉、球头试头
拔出器、髋臼试头手柄、髋臼锉连接杆、髓腔锉柄、髋臼
定位器、髋臼试头、髋臼锉、髋臼拉钩、髓腔锉、髓腔锉
柄横杆、快换扳手、截骨模板、钻头、扩髓器、开口器、
球头试头、髋臼定位器头、颈试模、滑锤、器械箱体组成
。髋关节假体器械应采用2Cr13或3Cr13、9Cr18材料制造
;球头试头、髋臼试头、髋臼定位器头等器械或采用聚甲
醛(POM)材料制造。髋关节假体器械箱体应采用
1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9、2A12材料制造。主要技术性
有效期 2011.04.09
批准日期 2007.04.10
产品适用范围 该产品供骨科手术安装髋关节假体时使用。
规格型号 见附页
附件
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