| 注册号 | 国药管械(进)字2001第3300681号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Hologic公司 |
| 产品性能结构及组成 | 三种机型的相同部分：1、DirectRayX X射线直接数字成像采集平板：成像区35cmX43cm，像素矩 阵2560X3072，像素距离139μm；2、DR操作控制台；3、 X射线发生装置（80kW，150kVp，800mA)。三种机型的不 同部分在其固定方式：DR1000C采用胸片架；RADEX采用诊 断床，EPEX采用悬吊式X射线管。 |
| 产品适用范围 | 用于无胶片X射线摄影，以供临床图像诊断。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京天行健医疗保健科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天行健医疗保健科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2001.08.28 |
| 有效期截止日 | 2005.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | . . |
| 生产厂商名称（英文) | Hologic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730,U.S.A. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X射线数字摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Digital X-ray System |
| 规格型号 | DR1000C，RADEX，EPEX |
| 产品标准 | 企业标准。 |
| 附件 | |
